近日，中核集团所属单位中国同辐宣布：由中国同辐、原子高科联合承研的国防科工局核能开发科研项目“诊疗一体化关键核素64Cu制备技术及相关药物研究”通过验收，获评“优秀”。这意味着我国正式具备64Cu核素批量化市场供应能力。
64Cu是一种重要的医用加速器同位素，既可以发射β+射线用于PET显像诊断，也可以发射β-粒子及俄歇电子用于核素靶向治疗，具有诊疗一体化的潜质，应用前景广阔，目前主要应用于核医学科的PET诊断。2021年，国家八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，其中明确指出64Cu为应用前景广阔的同位素，但国内64Cu核素供应短缺的问题严重制约着我国64Cu标记药物的研发与转化进程。
基于此，依托于国防科工局核能开发项目的支持，本项目成功突破各项关键技术指标，建立了自动化分离纯化系统、基于C30加速器的64Cu生产工艺及质控体系，实现了64Cu核素的自动化、规模化、批量化生产，形成每批生产1居里以上64Cu核素能力，满足面向国内市场提供质量稳定、可定期供应的64Cu核素，为国内同位素供应提供了有力的技术支撑。
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目前，64Cu核素已实现了从北京向国内大部分城市的供应，为国内多家研究机构的64Cu标记药物研究提供了稳定的核素来源，各科研院所利用本项目生产的64Cu核素所开展的相关药物标记工作均取得良好的效果，推动了国内64Cu标记药物的研发与转化进程，可为癌症患者带来福音，具有显著的经济与社会价值。
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更新日期： 2025年9月20日
